技術文章/ ARTICLE
產品分類/ PRODUCT
醫用縫合針是外科手術中重要的醫療器械,其性能直接影響手術效果和患者安全。縫合針的強度與刺穿力是衡量其質量的關鍵指標,而醫用縫合針強度刺穿力測試儀正是用于精確檢測這些參數的專業設備,在醫療器械生產企業的質量控制(QC)和質量保證(QA)體系中發揮著重要作用。1.確保縫合針穿刺性能符合標準縫合針需具備足夠的強度和銳利度,以確保能順利穿透皮膚或組織,同時避免斷裂或變形。測試儀通過模擬實際穿刺過程,測量刺穿力(單位為牛頓,N),確保其符合YY/T0043-2016《醫用縫合針》等行業...
一次性使用活組織檢查針(活檢針)是醫療領域常用的微創取樣工具,其剛性(抗彎曲能力)和韌性(抗斷裂能力)直接影響穿刺精度和操作安全性。為確保活檢針符合臨床要求,剛性韌性測試儀是質量控制的關鍵設備,主要功能如下:1.剛性測試功能三點彎曲測試:模擬活檢針在穿刺組織時的受力狀態,通過施加垂直載荷測量針體在規定撓度下的最大彎曲力,評估其抗變形能力。偏轉角度檢測:部分測試儀可量化針尖在受力時的偏轉角度,確保穿刺路徑的準確性(如前列腺活檢需高剛性針體避免偏移)。數據輸出:自動記錄載荷-位移...
在醫療行業中,注射針的質量直接關系到患者的安全和治療效果。如果針頭韌性不足,可能在注射過程中發生彎曲或斷裂,導致組織損傷、藥物注射失敗甚至醫療事故。因此,注射針韌性測試儀成為醫療器械生產企業和質檢機構的關鍵設備,用于評估針頭的抗彎性能,確保其安全性和耐用性。1.韌性測試的重要性注射針的韌性(抗彎曲能力)是衡量其質量的重要指標之一。在實際使用中,針頭可能因操作角度、組織阻力或材料缺陷而發生彎曲。韌性不足的針頭不僅會增加患者的疼痛感,還可能影響藥物的準確注射。通過韌性測試儀,可以...
產品概述高效卡式瓶密封性及滑動性檢測設備是一款專用于醫藥、生物制劑及化妝品行業的高精度檢測儀器,主要用于評估卡式瓶(如注射筆用玻璃瓶)的密封性能和滑動性能。該設備通過自動化測試流程,確保卡式瓶在灌裝、運輸及使用過程中無泄漏風險,同時保證其推注系統的順暢性,滿足GMP、ISO及藥典相關標準要求。核心功能密封性(泄漏)檢測采用負壓法、正壓法或氦質譜檢漏技術(可選),精確檢測卡式瓶的密封完整性,避免藥品因微泄漏導致污染或失效。可模擬不同環境壓力,檢測瓶體、膠塞及鋁蓋的密封性能,確保...
在醫療器械行業,注射器的密封性直接關系到藥品的安全性和使用效果。如果注射器存在泄漏,可能導致藥液污染、劑量不準,甚至影響患者健康。因此,正壓泄漏測試儀成為注射器生產與質檢過程中的關鍵設備。正壓泄漏測試儀的工作原理正壓泄漏測試儀通過向注射器內部施加一定的氣壓或液壓,并監測壓力變化來判斷其密封性能。測試時,儀器會封閉注射器出口,充入設定壓力的氣體(如潔凈空氣),并保持一段時間。如果壓力下降超過允許范圍,則判定為泄漏,反之則合格。該技術具有高精度、高效率、非破壞性等特點,適用于各種...
ISO7864是國際標準化組織(ISO)針對一次性使用無菌注射針制定的標準,其中對針尖刺穿力(penetrationforce)的測試有嚴格要求。專用的針尖刺穿力測試儀在確保注射針質量、提高測試效率和符合國際標準方面具有顯著優勢。1.高精度測量,確保測試準確性采用高靈敏度力傳感器,分辨率可達0.01N,確保刺穿力數據的精確性。符合ISO7864標準要求,測試結果具有可追溯性和重復性,適用于實驗室和生產線質量控制。自動記錄最大刺穿力值,避免人工讀數誤差,提高測試可靠性。2.自動...
一次性使用三通閥扭力測試儀是一種專門用于測量醫療器械中三通閥開啟和關閉扭矩的精密儀器,主要應用于以下幾個重要領域:醫療器械制造行業在醫療器械生產領域,該測試儀是質量控制的關鍵設備。主要用于:輸液器、注射器等醫療耗材中三通閥的質量檢測確保三通閥開啟和關閉扭矩符合T/CAMD035-2020等醫療器械行業標準生產過程的質量監控,保證產品批次間的一致性新產品研發階段的性能驗證醫療設備檢測機構第三方檢測機構和醫院設備科使用該儀器進行:醫療器械注冊檢驗和型式檢驗日常進貨檢驗,確保采購產...
微波消融針測試儀的安全性能分析是確保醫療操作安全、有效的重要環節。以下是對其安全性的詳細分析:1、設備設計與制造標準符合行業標準:微波消融針測試儀應嚴格按照醫療器械相關的國際和國內標準進行設計、制造和測試,如ISO、CE等認證標準,以確保其基本安全性能。材料選擇:測試儀的外殼、內部電路及關鍵部件應選用符合醫療級標準的材料,具有良好的絕緣性、耐腐蝕性和生物相容性,以減少患者感染風險和過敏反應。結構設計:測試儀的結構應緊湊、合理,便于操作和維護,同時應設有必要的防護裝置,如防觸電...
魯爾接頭(LuerConnector)是醫療器械中廣泛使用的標準連接接口,廣泛應用于注射器、輸液器、導管等醫療設備。其性能直接關系到醫療操作的安全性、可靠性和有效性。魯爾接頭性能綜合測試儀是專門用于檢測魯爾接頭各項關鍵性能指標的設備,在醫療器械質量控制中具有不可替代的重要性。1.確保臨床使用安全魯爾接頭在輸液、注射等醫療操作中承擔著連接和密封的作用,若其性能不達標,可能導致以下風險:泄漏風險:連接不嚴密可能導致藥液滲漏,影響給藥精度,甚至污染環境。分離風險:機械強度不足可能導...
YKSS1043-D牙科治療機壓力損失測試儀根據YY1043.2-2018等標準中的有關條款設計的,專門用于檢測牙科治療機的靜態真空壓的專用試驗設備ZK1043-D牙科真空機負壓由智能控制器、真空泵、流量計、壓力表、電子元氣件等部分組成。其中智能控制器由PLC、AD模塊、液晶顯示屏等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示,觸摸控制進行選項、操作、設定,無須培訓,即可按提示操作使用。技術參數環境:工作溫度:15~30℃相對濕度:(25~65)%電源電壓:220V±22V...
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